產品描述
gke Steri-Record 自含式生物指示物(SCBI)由極其微小內部體積的塑料管，芽孢菌片以及含有培養基
及pH指示劑的玻璃安瓿構成 ，塑料管螺帽的顏色不同所應用的滅菌過程也不同(見表格中的示意
圖) ，蒸汽滅菌，環氧乙烷滅菌以及低溫蒸汽甲醛的芽孢片的載體為紙質，螺帽下麵有濾紙，過氧化
氫等離子滅菌過程的芽孢片的載體為塑料片，螺帽下麵為玻璃慮紙，生物PCD為產品，裏麵含有
*的二級結構滅菌介質穿透通道。所有的塑料管壁上均貼有符合標準ISO 11140-1的一
類化學指示物標簽，用以指示是否經曆了滅菌過程，滅菌後這個標簽可以再次拿下存檔。gke Steri-Record自含式蒸汽滅菌生物指示物塑料管的內部還附加有符合標準ISO 11140-1的第五類化
學指示物用以指示蒸汽滅菌過程的結果。通過這個第五類化學指示物的結果可以做到滅菌物品的提前
放行而不必等生物指示物培養的結果，因為按照上麵的標準第五類化學指示物和生物指示物具有同等
效力。 gke Steri-Record? 生物PCD隻能和gke 的自含式生物指示物共同使用，不可更換其他的自含
式生物指示物，gke Steri-Record? 生物PCD由彼此相連接的不同尺寸的管道係統構成，包括zui外麵的體積較大的管道係統，與之相連的較細的不鏽鋼管道係統以及末端用於放置生物指示物的zui小的不鏽
鋼管道構成，這個結構對於滅菌過程中滅菌介質的穿透具有*的敏感性。

性能特征:

所有gke 生物指示物均符合生物指示物標準ISO11138 以及中華人民共和國國家標準GB18281要
求。對於過氧化氫等離子滅菌過程，相應的標準ISO 11138-6 目前正處於起草階段 。
用於過氧化氫等離子滅菌過程的gke Steri-Record?自含式生物指示物(SCBI)的D值是在相應的產品證書
中標準滅菌條件下進行測試的。gke 用於低溫蒸汽甲醛滅菌的自含式生物指示物的
培養基內含有附加的能夠消除滅菌後殘留甲醛的物質，因此使用者在滅菌後培養前按照生物指示物標
準ISO11138-5要求的首先使用Na2SO3來清除殘留甲醛的步驟就可以去掉了。指示物的培養時間均經
過擇優測試，蒸汽，低溫蒸汽甲醛以及過氧化氫等離子用生物指示物的培養時間在24小時以內，環氧乙烷滅菌用生物指示物的培養時間在48小時以內，本生物指示物均不含有任何的酶學反應，因此也無需特殊的熒光探測裝置，培養時間超過上麵提到的時間時，指示物的顏色變化也會保持穩定，而不會像傳統的自含式生物指示物那樣發生褪色現象。實際上在培養8小時後如果滅菌不成功，培養基顏色
的變化就已經清晰可見了。使用gke 蒸汽滅菌自含式生物指示物的優勢在於通過裏麵第五類化學指示物的結果可以做到滅菌物品的立刻放行而不必等到生物指示物的培養結果，因此第五類生物指示物的使用比單純的某些3小時生物指示物可以提供更高的滅菌安全性，這是因為3小時培養的生物指示物隻能夠提供97%的正確性。

訂購信息:生物PCD
貨號. 產品代碼 PCD-形式 滅菌難度
300-011/010 B-PM-OCPCD-1 橢圓形截麵 用於等離子滅菌的生物監測
300-013 B-PM-OCPCD-3 橢圓形截麵 滅菌難度相當於gke綠色化學PCD
300-018 B-PM-RCPCD-3 圓形截麵 用於壓力蒸汽滅菌的生物監測
300-014 B-PM-OCPCD-4 橢圓形截麵 滅菌難度等同於 EN 867-5 PCD的滅菌難度 ,用於滅菌器類
300-019 B-PM-RCPCD-4 圓形截麵 型鑒定及低溫蒸汽甲醛和環氧乙烷滅菌監測